Alsidig konsulent – Regulatory Affairs og Pharmacovigilance2018-09-18T08:05:16+00:00

Vi søger en ny kollega

Alsidig konsulent
– Regulatory Affairs og Pharmacovigilance

Ønsker du meningsfyldte opgaver og mulighed for at dygtiggøre dig?
Søger du gode kunder, mange varierede opgaver og har du erfaring inden for Regulatory Affairs (RA) og Pharmacovigilance (PV)?

Så er det dig, vi søger som vores nye kollega hos PharmAdvice.

Vi tilbyder

  • Alsidige, spændende opgaver inden for RA og PV med mulighed for at blive deputy QPPV
  • Dygtige kolleger og et team og firma, der lægger vægt på værdier som omhu, nærhed og viden
  • En arbejdsuge på 37 timer med mulighed for deltid – måske ønsker du en ugentlig fridag eller kortere arbejdsdage?
  • Et miljø, hvor vi hjælper hinanden og lægger stor vægt på gensidig respekt og mange smil
  • God mulighed for både faglig og personlig udvikling
  • Løsning af opgaver på kontoret i Søborg og ude hos kunderne

Opgaverne

Regulatory affairs

  • Sparring og udarbejdelse af registreringsstrategier
  • Nationale og DCP/MRP ansøgninger
  • Variations- og genregistreringsansøgninger
  • Kontakt med kunder og myndigheder
  • Produktinformation – udarbejdelse samt opdatering

Pharmacovigilance

  • Signalovervågning
  • Vedligeholdelse af PV-system
  • Pharmacovigilance system master file (PSMF)
  • Mulighed for at blive deputy QPPV
  • Risk management planer

Dine kvalifikationer

  • Du har en akademisk/naturvidenskabelig uddannelse
  • Minimum 3 års erfaring inden for lægemiddelregistrering
  • Erfaring med PV
  • Trives med en stor grad af frihed under ansvar
  • Omhyggelig og du følger dine opgaver til dørs
  • Nysgerrig, kan lide at samarbejde og er service-minded
  • Trives med mange forskellige opgaver
  • Godt kendskab til EU guidelines og procedurer

Ansøgning
Ring gerne til Sonja Horsted (RA) på 4450 3202 eller til Ea Dige (PV) på 4450 3203 for at høre mere om stillingen, eller hvis du har spørgsmål.

Send din ansøgning til direktør Susanne Ølsgaard Felumb på info@pharmadvice.dk og gerne snarest muligt, da vi forventer at holde interviews løbende.

Om PharmAdvice
PharmAdvice er en uafhængig, dansk konsulentvirksomhed specialiseret i at hjælpe kunder indenfor medicinalindustrien med lægemiddelregistrering, PV og marketing compliance. Vores kunder er både globale, nordiske og danske virksomheder, og vi lægger vægt på at dygtiggøre os og holde os ajour.

Vi bor i dejlige lokaler i Søborg og du vil få 6 dygtige kolleger. Arbejdet foregår både på vores kontor i Søborg og ude hos vores kunder.

Sonja HorstedRegulatory Affairs Manager, MSc. Pharm.
Sonja has more than 25 years of experience from the international pharmaceutical industry within the fields of regulatory affairs, pharmacovigilance, line management and project management.

Contact information

For an initial talk, please feel free to contact Sonja directly at: +45 4450 3202, or via

Ea DigePharmacovigilance Manager and QPPV, MD
Ea has more than 20 years of experience from the international pharmaceutical industry with special focus on post-marketing safety surveillance, surveillance of safety during clinical trials and previous experience as Medical Assessor at the Danish Health and Medicines Authority.

Contact information

For an initial talk, please feel free to contact Ea directly at: +45 4450 3203, or via

Susanne FelumbCEO and QA Manager, MSc. Pharm.
Susanne is the owner and CEO of PharmAdvice, and has more than 20 years of experience in the international pharmaceutical industry with QA, and regulatory affairs.

Contact information

For an initial talk, please feel free to contact Susanne directly at: +45 4450 3206, or via